의정부이혼변호사 항암제 ‘키트루다’ 복제약 경쟁 불붙었다…셀트리온도 허가 신청
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셀트리온은 24일 식품의약품안전처(식약처)에 키트루다의 복제약인 ‘CT-P51’에 대한 품목 허가를 신청했다고 밝혔다. 이번 품목 허가 신청은 키트루다의 비소세포폐암, 흑색종, 위암, 두경부암 등 주요 적응증(약품이 실제 효과를 발휘하는 증상)이 대상이며, 완전 절제술을 받은 흑색종 환자 228명에 대한 임상 결과를 근거로 이뤄졌다. 셀트리온은 임상 데이터 분석을 통해 복제약품과 원본 의약품의 효능이 같고, 안전과 면역반응에서도 유사한 결과를 확인했다고 밝혔다.
키트루다는 미국 글로벌 제약사인 MSD가 개발한 면역항암제다. PD-1이라는 면역관문수용체에 결합해 암세포가 면역을 회피하는 것을 억제해 인체 면역체계가 암세포를 공격하도록 돕는 일을 수행한다. 흑색종, 비소세포폐암 등 다양한 암종에서 폭넓은 적응증을 보유하고 있어 지난해 글로벌 매출만 약 317억달러(약 46조원)에 달한다. 키트루다의 국내 물질 특허 만료 예상 시점은 2028년이다.
시장 규모가 압도적인 만큼 국내 바이오 업체들의 복제약 경쟁도 치열해지고 있다. 진입 속도가 가장 빠른 것은 삼성바이오에피스다. 삼성바이오에피스는 지난 10일 자사의 키트루다 복제약 후보물질인 ‘SB27’에 대해 식약처에 품목허가를 신청했다. 당시 신청 대상 적응증은 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등 총 16개 질환이었다. 업계는 식약처가 신약 허가 기간을 240일 내로 단축하기로 한 점을 근거로 이르면 내년 중 복제약에 대한 허가가 날 것으로 관측하고 있다.
셀트리온은 자사의 표적항암제 등 항암제 진용을 구축해 항암 시장 내 입지를 다진다는 구상이다. 셀트리온은 유방암·위암 치료제인 ‘허쥬마’(트라스투주맙), 혈액암 치료제인 ‘트룩시마’(리툭시맙), 전이성 직결장암 등 암종 치료제인 ‘베그젤마’(베바시주맙) 등 표적항암제(암조직 유전자·단백질 변이를 표적 삼는 항암제)를 보유하고 있다.
셀트리온은 “특히 키트루다와 베바시주맙은 난소암과 자궁경부암에서 병용 투여되고 있고, 이를 통한 대상 적응증이 빠르게 확대되고 있다”며 “향후 CT-P51과 베그젤마 간 제품 시너지와 매출 확대가 기대된다”고 밝혔다. 셀트리온은 국내 품목허가 외에도 미국, 유럽, 캐나다 등 주요 세계 시장에서도 이 후보물질에 대한 품목허가 신청을 차례대로 추진할 계획이다.
셀트리온 관계자는 “안정적인 자체 생산 역량과 탄탄한 글로벌 직판망을 기반으로 기존 제품 및 차세대 파이프라인과의 시너지를 극대화해 나갈 것”이라고 밝혔다.
“내가 이 멋진 사람들을 어떻게 만나게 됐을까요?” 미국에서 나고 자란 30대 중반의 조카가 처음 입사한 직장에 대해 한 말이다. 입사 면접에서 조카는 “당신이 생각하는 것보다 당신은 더 좋은 사람이에요”라는 말을 들었다. 몇년 뒤 조카는 이직을 계획했는데, 상사의 반대로 바로 실현되지는 않았다. 그런데 6개월 뒤, 조카의 변함없는 이직 계획을 확인한 상사는 “그 회사가 여기보다 별로면 언제든 돌아와도 돼!” 하며 악수를 청했다고 한다. 이렇게 이직한 지금의 회사에 대해 조카는 출근할 생각에 아침이 기다려진다 말한다.
미국에서 10년 넘게 간호사로 일하는 제자의 첫해 경험이 인상적이다. ‘좋은’ 날짜의 휴가는 선배에게, 나머지 ‘자투리’ 날짜는 후배 간호사에게 돌아가는 한국 병원에서와는 달리, 그는 미국 병원 근무 첫해부터 연휴와 연결된 날짜를 선택해 긴 휴가를 즐겼다. 간호사들의 휴가가 특정일로 집중돼 생기는 간호 공백은 간호사노조가 만든 외부 간호사 임시 채용 제도로 메운다 했다. “한국에서 간호사는 병원을 위해 존재했는데, 여기는 병원이 간호사를 위해 존재해요” 했던 제자의 말이 기억에 남는다.
조카와 제자의 ‘꿈같은’ 얘기지만, 미국에도 직장 내 괴롭힘, 인종차별, 성차별 등 구조적 문제는 있다. 그럼에도 그 결점들을 메우는 선배들의 ‘후배 존중’은 조카와 제자를 백인·남성 중심 조직에서 꾸준히 성장시키는 힘이다. 조카는 올해 승진을, 제자는 ‘올해의 간호사’로 세 번째 선정됐다.
나는 곧 25년간 일했던 학교에서 퇴직한다. 그래서인지 요즘, 그간의 시간들을 자주 돌아보게 된다. 학생들은 나에 대해 한 번이라도 “어떻게 이 멋진 교수를 알게 됐지!” 감탄한 적 있을까. 그들은 내게서 “너는 네가 생각하는 것보다 훨씬 괜찮은 사람이야”라며 뜨겁게 응원받은 적 있었을까. 다른 학교로 편입하는 학생에게 나는 “그 학교 재미없으면 언제든 돌아와!” 할 줄 아는 넉넉한 어른이었나.
지난 6월 간호사의 죽음으로 다시 떠올려진 ‘태움’ 폭력에 대해 대통령이 엄정 대응을 지시했다. 유관기관들은 이번에도 바삐 움직였고, 보건복지부와 고용노동부가 대한병원협회·대한간호협회 등과 ‘일하고 싶은 안전한 병원 만들기’ 업무협약을 맺었다. 이렇듯 ‘억울한 죽음’이 있어야만, 그리고 그 죽음에 권력자가 관심을 보여야만 정부는 협약이니, 규정 등을 앞세우며 대응에 힘쓴다. 그러나 신속 대응만큼이나 빠르게 ‘태움’ 문제도 금방 잊힐 거란 걸, 그간의 경험으로 알 사람은 다 안다.
늘 그렇듯 제도의 ‘신속’ 보완이 현실을 개선하진 못한다. 그간의 군인, 간호사, 노동자 등의 피해와 죽음은 허술한 제도뿐 아니라, 조직 안에서 ‘준비 없이’ 나이와 연차만 챙겨온 선배, 상사, 선임에 의해 지속됐기 때문이다. 그러니 그 준비를 위해 각 조직이, 조직의 정체성에 맞게 후배와 후임에 대한 존중 방식을 ‘꾸준히’ 찾고, 그 과정을 개별 조직의 ‘문화’로 정착시키지 않으면 태움 같은 ‘후배를 겨냥한 폭력’은 학교, 군대, 병원 등 어느 조직에서든 계속될 것이다.
제자와 후배들을 떠올리며 내게 묻는다. 그들은 내게서 충분히 존중받았다 느낄까.
국민건강보험공단은 최근 공단 명의의 고지서가 발송된 것처럼 속여 특정 사이트 접속과 악성 앱 설치를 유도하는 사례가 있으니 주의가 필요하다고 25일 밝혔다.
해당 문자에는 ‘국민건강보험공단에서 발송하는 고지서를 확인하라’는 내용과 함께 공단을 사칭한 사이트로 연결되는 인터넷주소(URL)가 포함됐다. 사칭 사이트에는 공단 상징체계(CI)까지 사용해 실제 공단이 운영하는 홈페이지나 공식 안내문처럼 꾸민 것으로 파악됐다.
이 사이트는 이용자가 고지서 등 문서를 확인하려면 별도의 프로그램을 설치해야 하는 것처럼 안내해 악성 앱 설치를 유도한다.
공단은 공식적으로 발송하는 전자 안내문과 4대 보험 고지서 문자에는 URL을 포함하지 않는다고 설명했다. 따라서 공단 명의로 발송된 문자에 사이트 접속을 유도하는 URL이 있다면 사칭 여부를 의심해야 한다.
공단은 “이 같은 문자를 받으면 즉시 삭제하고, 필요한 경우 공단 지사나 고객센터(1577-1000)를 통해 사실 여부를 확인해달라”고 당부했다.
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